Tag: FDA

Différences d'apparence : pourquoi les génériques autorisés ne ressemblent pas aux médicaments de marque

23 déc.

Amanda Murphy 8

Les génériques autorisés sont pharmaceutiquement identiques aux médicaments de marque, mais leur apparence change pour respecter les lois sur les marques. Découvrez pourquoi ils ont une couleur ou une forme différente, et comment les reconnaître.

Études pharmacocinétiques : la référence pour prouver l'équivalence des médicaments génériques

10 déc.

Amanda Murphy 9

Les études pharmacocinétiques sont la méthode principale pour prouver l'équivalence des médicaments génériques. Elles mesurent la concentration du médicament dans le sang, mais ne sont pas infaillibles. Découvrez comment elles fonctionnent, leurs limites, et les nouvelles approches qui les complètent.

Biosimilaires : comment la FDA évalue les alternatives aux médicaments biologiques

4 déc.

Amanda Murphy 11

La FDA a révolutionné son processus d'approbation des biosimilaires en 2025, en supprimant les études cliniques obligatoires pour la plupart des produits. Découvrez comment ces médicaments biologiques moins chers sont évalués, pourquoi ils sont encore sous-utilisés, et ce qui va changer d'ici 2030.

Comment lire les contre-indications et les avertissements sur les étiquettes des médicaments

4 déc.

Amanda Murphy 13

Apprenez à décrypter les contre-indications et avertissements sur les étiquettes de médicaments pour éviter les risques graves. Guide pratique basé sur les normes FDA et EMA, avec exemples concrets et conseils pour patients.

Bioéquivalence des produits combinés : défis spécifiques en matière de tests

14 nov.

Amanda Murphy 14

La bioéquivalence des produits combinés - comprimés, crèmes ou inhalateurs - présente des défis uniques pour les génériques. Des interactions moléculaires aux difficultés de mesure, les régulateurs et les entreprises luttent pour rendre ces traitements accessibles à moindre coût.