Tag: biosimilaires

Comprendre le Purple Book de la FDA : Biosimilaires et Interchangeabilité

28 avril

Amanda Murphy 14

Découvrez le Purple Book de la FDA, la ressource essentielle pour naviguer entre produits biologiques, biosimilaires et produits interchangeables aux États-Unis.

Biosimilaires : comment la FDA évalue les alternatives aux médicaments biologiques

4 déc.

Amanda Murphy 11

La FDA a révolutionné son processus d'approbation des biosimilaires en 2025, en supprimant les études cliniques obligatoires pour la plupart des produits. Découvrez comment ces médicaments biologiques moins chers sont évalués, pourquoi ils sont encore sous-utilisés, et ce qui va changer d'ici 2030.